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上海注冊(cè)公司代理告訴你醫(yī)療器械公司注冊(cè)程序及注冊(cè)證書(shū)
注冊(cè)程序及注冊(cè)證書(shū)
（一）根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局重新修訂頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)16號(hào)令）的規(guī)
定，對(duì)我市類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，按一次性受理、后置綜合審查的程序執(zhí)行（詳見(jiàn)附件1、2）。
（二）此通知發(fā)布后，一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)均采用新的申請(qǐng)表格（詳見(jiàn)附件3、4）。注冊(cè)申報(bào)材料應(yīng)符
合本文附件5的要求。申報(bào)材料經(jīng)審查符合審批要求的，一律發(fā)放新版《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（三）原版《醫(yī)療器械注冊(cè)證》在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。
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