CP2015藥用級甲基纖維素 MC

甲基纖維素 性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
概述
甲基纖維素又名纖維素甲醚，簡稱MC (MethylCellulose的縮寫)，是一種長鏈取代纖維素，其中27%～32%的羥基以甲氧基的形式存在，取代度影響甲基纖維素的物理性質(zhì)，如溶解度。甲基纖維素的平均分子量為1萬～22萬，常溫下為白色粉末或纖維狀物，無毒、無刺激性、無過敏作用，表觀相對密度0.35～0.55(真相對密度1.26～1.30)。在水中溶脹成半透明粘性膠體溶液，對石蕊呈中性，不溶于、和氯仿，溶于冰醋酸。耐酸、堿、微生物、熱、光等的作用，也不受油和脂膏的影響，但達到燃點時會燃燒。甲基纖維素是構(gòu)成纖維素的葡萄糖中三個羥基全部或部分甲基化所得到的產(chǎn)物。一般產(chǎn)品含甲氧基為26%～33%，其取代度為1.7～2.2。取代度1.3～2.6的制品可溶于水、吡啶、冰醋酸。本品廣泛用于建筑業(yè)，如用作水泥、灰漿、接縫脫泥等的粘合劑。在化妝品、醫(yī)藥、食品工業(yè)中用作成膜劑和粘合劑。也用作紡織印染上漿劑、合成樹脂分散劑、涂料成膜劑和增稠劑。由漿粕制備堿纖維素，堿纖維素再與氯甲烷或二甲酯在高壓釜中反應，然后用溫水精制而成。  
 

藥性與應用
甲基纖維素廣泛應用于各種口服和局部用制劑中，也被廣泛應用于化妝品和食品中。口服后甲基纖維素不能被消化或吸收，因此是一種無熱量材料。過量攝取甲基纖維素可能會暫時性增加腸胃氣脹，若飲水量不足還會引起食道阻塞，但甲基纖維素具有通便作用。
 甲基纖維素為親水膠體，是纖維素的高黏性衍生物，無毒性和刺激性，具有吸濕性，在冷水中膨脹成膠體懸浮液，不溶于熱水、醇、醚、氯仿及飽和鹽液中。溶于冰醋酸及等量混合的醇和氯仿溶液中。其溶液可被鹽、多元酸、酚及鞣質(zhì)凝聚，加入可防凝聚。甲基纖維素在腸腔內(nèi)不被消化、吸收。本身能吸收水分，與水混合形成體積大的親水膠狀物，增加糞便容積，使之軟化，并能刺激腸蠕動，而促進排便。而在腹瀉病人，本品因能吸收水分，降低糞便在腸道內(nèi)流動性，而起止瀉作用。 口服1～4g/d，并同時多量飲水，可作為容積性瀉藥，用于治療便秘。本品曾作為厭食劑用于控制食欲，減肥，但療效不可靠。甲基纖維素尚可用作：黏合劑，宜選低或中度黏度級膠，加入粉末或溶液均可，用于改進藥品的崩解或溶出速率; 一般濃度為1%～2%。凝膠劑、增稠凝膠及霜劑，宜選高黏度級。懸浮劑及增稠劑，溶液可代替糖漿，增稠用濃度可達5%。片劑包衣，可應用高置換低黏度級作薄膜包衣; 亦可用作包衣，包于核外作隔離層。崩解劑，常用濃度為2%～10%。乳化劑，宜選用低黏度級，一般濃度為1%～5%。滴眼劑，宜選用高黏度級。
 信息編輯：Andy(ChemicalBook)。 
 

穩(wěn)定性和貯存條件
甲基纖維素粉末穩(wěn)定，微有吸濕性，應置于氣密容器中，貯藏在陰涼干燥處保存。
 甲基纖維素溶液在室溫下對pH值為3～11的稀酸和堿穩(wěn)定，且易于被微生物破壞而腐敗。因此，溶液應加入防腐劑或熱壓滅菌。熱壓滅菌后溶液黏度的變化與溶液pH值有關。pH值<4的溶液，熱壓滅菌后黏度下降超過20%。  
 

配伍禁忌
甲基纖維素與氨吖啶鹽、氯甲酚、、酚、間二酚、對氨基甲酸等有配伍禁忌。無機酸鹽、酚、鞣酸可使甲基纖維素凝結(jié);與、地布妥林發(fā)生絡合。與尼泊金酯類有結(jié)合現(xiàn)象，使用時應增加尼泊金的用量。  
 

含量分析
按GT一14中方法測定甲氧基含量。 
 

毒性

ADI不作特殊規(guī)定(FAO/WHO，2001)。
GRAS(FDA，§182.1480，2000)。 
 

使用限量

FAO/WHO(1984)柑橘類罐頭10Mg/kg(用作抗渾濁劑)；冷飲10g/kg。
按日本規(guī)定(1990)的大用量為2% (單用或與羧甲基纖維素鈣、、羧甲基淀粉鈉、磷酸淀粉鈉的合用量)。
尚用作冰淇淋的乳化穩(wěn)定劑，其用量0.05%；色拉調(diào)味醬0.75%；面包防止老化、表面均質(zhì)化等0.2%～0.3%。
用于柑橘類罐頭防止橙皮苷析出，果汁中作為防白色渾濁劑添加10～30mg/kg。 
 

化學性質(zhì)
一種纖維素的甲基醚。白色或淺黃或淺灰色小顆粒(95%過40目篩)、纖絲狀或粉末。無臭無味。有吸濕性。表觀密度0.3~0.7g/m1。
當結(jié)構(gòu)中的R全部為甲基時，其置換度等于3，甲氧基含量占45.57%。用作食品添加劑的甲基纖維素，其甲氧基含量應在26%~33%之間，其相應的置換度為1.7~2.2。當置換度低于1.3時，溶于堿，2.6以上時溶于有機溶劑。在1.3~2.6之間者溶于冷水、吡啶、胺、三甲基甲酰胺、甲醇和冰醋酸。
水溶液在中性、常溫下穩(wěn)定，高溫則產(chǎn)生膠凝作用并沉淀。膠凝溫度視溶液的粘度和濃度而定，粘度和濃度大時膠凝溫度較低。有無機鹽存在時，可使粘度上升。因?qū)俜请x子性溶液，多價金屬不能使其沉淀，只有當電解質(zhì)濃度和其他溶解物質(zhì)超過一定限度時，才會發(fā)生凝膠作用。
水溶液具有表面活性，干燥后形成薄膜，經(jīng)加熱和冷卻，依次經(jīng)歷從溶膠至凝膠的可逆轉(zhuǎn)變。 
 

用途
增稠劑；穩(wěn)定劑；乳化劑；賦形劑；分散劑；粘合劑；成膜劑水溶膠代用品。
亦用于蛋黃醬、起酥油及其他某些食品。
因本品在體內(nèi)不消化，能保持數(shù)倍水分，造成飽腹感，可用于梳打餅干、華夫餅干等制成療效食品。
使用時先用所需水量的約1/5熱水濕潤粉末，再加冷水(必要時可加冰)攪拌均勻。EEC：準用于冷凍發(fā)泡制品、土豆片、軟飲料、特殊膳食食品、焙烤品餡料、發(fā)泡頂端料、沙司、調(diào)味醬。   

用途
增稠劑；穩(wěn)定劑；乳化劑；賦形劑；分散劑；粘合劑；成膜劑水溶膠代用品。亦用于蛋黃醬、起酥油及其他某些食品。因本品在體內(nèi)不消化，能保持數(shù)倍水分，造成飽腹感，可用于梳打餅干、華夫餅干等制成療效食品。 使用時先用所需水量的約1/5熱水濕潤粉末，再加冷水(必要時可加冰)攪拌均勻。EEC：準用于冷凍發(fā)泡制品、土豆片、軟飲料、特殊膳食食品、焙烤品餡料、發(fā)泡頂端料、沙司、調(diào)味醬。  
 
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