保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,廠區(qū)內(nèi)不應兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應適 當綠化,無泥土裸露地面。
保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,廠區(qū)內(nèi)不應兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應適 當綠化,無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chǎn)區(qū)域,并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產(chǎn)車間應有防污染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中不應對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
保健品無塵車間廠房
a)廠房應結(jié)構合理,牢固且維修良好,其面積應與生產(chǎn)能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進入的設施。
b)應按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū);10萬級潔凈區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調(diào)設施。凈化級別應滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設計和安裝應符合GB J73的要求。
保健品GMP無塵車間裝修
GMP凈化工程的分項工程:
GMP凈化工程彩鋼板結(jié)構 GMP凈化工程彩鋼板吊頂
GMP凈化工程環(huán)氧樹脂自流坪地面 GMP凈化工程空調(diào)設備安裝
GMP凈化工程排風系統(tǒng) GMP凈化工程空調(diào)冷凍水系統(tǒng)
GMP凈化工程空調(diào)冷卻水系統(tǒng) GMP凈化工程照明電氣
GMP凈化工程動力電氣安裝 GMP凈化工程給排水系統(tǒng)
GMP凈化工程純化水系統(tǒng) GMP凈化工程工藝管道系統(tǒng)
GMP凈化工程不銹鋼制品 GMP凈化工程滅菌消毒系統(tǒng)
保健品無塵車間布局
車間面積應與生產(chǎn)能力相適應,生產(chǎn)設施及設備布局合理,便于生產(chǎn)操作,應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。
保健品無塵車間基礎設施
a)車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度,不積水;墻角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結(jié)露和冷凝水滴落。
b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,結(jié)構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內(nèi)窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構。
c)應設置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間,必要時設淋浴室;其面積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應保持清潔衛(wèi)生,門窗不得直接開向車間,不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構成污染。
d)衛(wèi)生間內(nèi)應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的沖水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。
e)車間入口處和車間內(nèi)的適當位置應設置足夠數(shù)量的洗手、消毒、漂洗以及干手設施(必要時),配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。
保健品無塵車間生產(chǎn)設施
a) 車間內(nèi)接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作,不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要,如果確需使用竹木器具,應制定防止產(chǎn)生危害的控制措施。
b)車間內(nèi)應設置清洗生產(chǎn)場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內(nèi)移動水源的軟質(zhì)水管上設置的噴頭或者水不得落地。
d)廢棄物容器應選用適合的材料制作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。
e)內(nèi)包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。
保健食品生產(chǎn)凈化車間、無塵車間設計規(guī)劃裝修:
保健食品生產(chǎn)應設有備料室,備料室的潔凈級別應與生產(chǎn)工藝要求相一致;必須設置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室和化驗室,應具備對原料、半成品、成
品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材,并定期鑒定,使其經(jīng)常處于良好狀態(tài);生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應具備專用發(fā)酵車間,并應有與發(fā)酵、噴霧相應的專用設備;
產(chǎn)品壓片、分裝、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應在凈化車間內(nèi)進行,應控制操作室的溫度、濕度,手工分裝應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內(nèi)進行,操作臺不得低于0.7m。
凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明,車間采光系數(shù)不應低于標準Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220 lx;其他場所一般不應低于11Olx。應當設置與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應的檢驗室,
滿足物料、中間產(chǎn)品及成品等質(zhì)量檢驗和控制的要求;檢驗室、動植物標本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室應當與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開;致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進行。
安諾凈化工程公司可提供保健食品凈化車間、無塵室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工裝修等配套服務。